Ziel der Bioburden-Tests ist es, die Gesamtzahl lebensfähiger Mikroorganismen (Gesamtzahl der Mikroben) auf einem Medizinprodukt z.B.  vor seiner endgültigen Sterilisation vor der Implantation oder Verwendung zu messen.

Der Begriff wird am Häufigsten verwendet im Zusammenhang mit den genannten Bioburden-Tests (oder auch mikrobielle Grenzwerttests) bei  pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten zur Qualitätskontrolle. Produkte oder Komponenten, die im pharmazeutischen oder medizinischen Bereich verwendet werden, erfordern die Kontrolle der mikrobiellen Kontamination während der Produktion und Handhabung. Bioburden-Tests für Medizinprodukte im US-Markt sind im Titel 21 des Code of Federal Regulations und weltweit in der ISO 11737 geregelt.